北京鑫金证:进口普通类化妆品一般在四五个月左右取得批文,进口特殊类化妆品一般在6个月左右取得批文,个别功能要延长到1年。
化妆品申报时间主要体现在以下几个方面:
1、检验时间:进口普通类化妆品检验周期,一般在40—60天内完成。特殊用途化妆品的各项试验的检测周期,一般在80天内完成。防晒类产品如果加做SPF值、斑贴试验及PA试验,时间需要适当延长。育发类、健美类、美乳类产品需要做人体试用试验安全性评价,整个检测周期约为150天。
2、评审时间:国家食品药品监督管理局(SFDA)特殊用途化妆品的评审会议为每月评审会,每年12次,分别每月第三周召开,每月10日前(含10日)受理的产品为每次评审产品的范围。化妆品的评审会议,主要是特殊类产品,能否赶上当期的评审会。化妆品的检测周期见前。资料准备的情况,会影响申报的周期。如果资料准备较好,评委会没有异议或只需稍加修改,则可缩短申报周期,否则会延长申报的周期。评委会可能会对某些技术问题提出新的看法,需要补充试验,或需要申报单位进一步提供资料,则可能会延长申报周期。
3、资料准备情况:资料准备的情况,会影响申报的周期。如果资料准备符合卫生部相关规定和要求,评委会没有异议或只需稍加补正,即可加快申报周期,否则会延长申报的周期。北京鑫金证提示:委托的代理公司经验缺乏,就可能在资料准备环节拖延很多时间。
4、评审政策:化妆品卫生行政许可工作按卫生部《健康相关产品卫生行政许可程序》(卫监督发〔2008〕124号)、《国家食品药品监督管理局(SFDA)《化妆品卫生行政许可申报受理规定》和《化妆品卫生规范(2007年版)》等有关规定和技术要求进行。北京鑫金证提示:经常会出台一些新的政策规定,需及时掌握其精神,否则会拖延申报周期。
5、各环节所需要的时间,由鑫金证给您计算如下:
各环节 | 所需时间(天) |
产品送检前的审核及准备 | 30~60(视客户配合度而定) |
样品检验周期 | 进口特殊类 80~150 进口非特类 40~60 国产特殊类 80~150 |
产品申报资料的准备 | 40~60(客户积极配合下,时间可算在样品检验周期中) |
产品审评时间 | 进口特殊类90~150(个别功能发补资料的,视客户配合度而定) 进口非特类 40~60 国产特殊类 90~150(个别功能发补资料的,视客户配合度而定) |
产品审批制证 | 30天 |
申报周期总计 | 非特类:四~五个月(样品送检后推算)特殊类:六个月~更长(样品送检后推算) |