TS16949标准和ISO9001标准相比其主要的区别在于:
一、在内容上的区别
TS16949从标准的内容上来说比ISO9001标准多。结构上,其分为三个部分:
1、以ISO9000为基础的要求;包括ISO9001标准的第4部分和58个新条款;
2、顾客(即三大汽车公司和卡车制造商)的特殊要求;规定了各自的标识惯例、关键特性、评审、热处理、材料认定、标签和其它。另外,
TS16949实际上是一套而不是一个孤立的文件,除TS16949质量体系要求标准外,它还包括以下配套手册:质量体系评定指南(QSA);产品先期策划和控制计划(APQP)参考手册;潜在的失效模式和效果分析(FMEA)手册;生产件批准程序(PPAP)手册;测量系统分析(MSA)参手册;基础统计过程控制(SPC)参考手册;以上均在TS16949标准内被相互引用,其中包括大量为供方使用的表格,因此从这点来说,对体系的设计就相对ISO9001来得简单。
3.行业特殊要求;包括3个新增加要求,即生产件批准程序、持续改进、制造能力。这3个要素共增加9个条款要求。
二、在取得认证方式上的区别
TS16949第二、三方认证评审一般采用QSA作为审核输入。尽管QSA只是一个固定的提问清单并不见得会被评审员直接用来提问,但这样的提问
清单可减少不同认证机构之间的差别。
三、在要求上的区别TS16949增加多的部分如下:业务计划,尽管这部分内容不须经第三方审核;具体表现为
1、明确顾客满意、趋势和指示,基准等;失效模式和效果分析(FMEA);
2、过程能力分析;
3、生产件批准(PPAP);
4、测量系统分析(MSA);
5、与政府安全和环境法规的要求一致;
6、组织交付能力的监控;
7、持续改进;防错。
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