相同之处：

1.   都是基于并符合国际医疗器械监管机构论坛提出的《UDI应用指南》的要求；

2.   三家被认可的发码机构：GS1、HIBCC、ICCBBA；

3.   不包括物流；

4.   不指定UDI的PI部分；

5.   在零售/POS情况下，不需要PI部分；

6.   可重复使用的设备需要直接标记UDI；

7.   可植入物在被植入前，应进行UDI识别；

8.   UDI数据库包含每个器械的核心数据；

9.   新产品在投放到市场前，必须将UDI-DI部分输入数据库；其他原因的变化应在30天内完成更改；

10. 当设备或者UDI数据库字段发生变化的时候，需要新的UDI-DI；

11. 条形码验证。

不同之处：

1.   赋UDI的职责：在欧盟是制造商的职责；在美国是贴标签商；

2.   器械的分类是不一样的；

3.   一次性使用的设备包装除外：在欧盟仅限于I类、IIa、IIb类，而在FDA不受限；

4.   在FDA日期的标准格式（YYYY-MM-DD），欧盟没有定义日期格式；

5.   关于I类器械：在欧盟DI和PI部分都需在产品上，而在美国只需要有DI部分；

6.   标记的采用：在欧盟必须同时采用AIDC和HRI的两种方式。

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20多年品质追求，30多家上市公司，800多家大型跨国公司，5000多家企业成功经验，30000多种产品经验，久顺客户遍布中国大陆、港澳台、英国、荷兰、法国、美国、日本、新加坡、马来西亚、土耳其等100多个国家和地区。
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