1、注she药液的通针性
注she药液的通针性对于静mai注射和皮xia注射来说是一个重要的指标。通针性的定义为:注she药液可以通过注she筒、注she头,顺利取出,不粘筒壁不堵zhen头。通过测试通针性体现注she液可使用性,厂家能够优化使用性和huan者的舒适度,同时保证质量控制和产品安全。
以往药物注she剂或注she用yi苗的通针性多采用注she器手动推注或抽吸的方法来评价。虽然手动推注方法较简单,但是因人体的个体差异较大,手的力度很难精zhun控制,所测定的结果很难形成统一的标准,不同单位的结果很难进行比较。
上海腾拔仪器科技有限公司开发的RTA-SYT通针性测试仪具有操作简便、数据客观、仪器精度高和重复性好等特点,可以避免手动推注检测通针性时人为因素带来的误差,使得测试结果更加的准确和客观。这款通针性测试仪适合注射药液和药剂通针性的测试。
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2、RTA-SYT通针性测试仪测试方法
注she药液的通针性主要以注she器将溶液推出注she针头所需的力。将注she器固定于注she器支撑装置上,通过与力量感应元连接的上部固定装置对注she器活塞施加压力,推动注she药液通过注she器和zhen头,直到将溶液推出zhen头,计算溶液流出zhen头的平均力作为溶液的通针性测试指标。
测试溶液的通针性,容易受到注she器活塞直径、注she流量、zhen头直径和长度以及注she溶液粘性的粘性的影响。注she剂黏度关系到制剂的通针性、稳定性等,黏度太小,粒子易聚沉,体系趋于不稳定;黏度太大,则通针性不好,注射不方便。
3、RTA-SYT通针性测试仪性能
(1)力量感应元:使用可更换荷重感测组件,有0.5kg,1kg,5kg,10kg,20kg,30kg荷重感测组件可选。可以使用第三方标准砝码进行计量验证和校正。
(2)样品空间距离:0-360mm,位移精度:0.001mm。
(3)测试速度:0-20mm/s,速度解析度:0.005mm/s
(4)外置专用软件:中英文随时切换,软件内置测试指标齐全。多种测试模式可选,测试速度、测试参数、目标可任意设置,软件具有定位功能,可以将探头定位在某一位置。
(5)软件测试过程中,带有实时显示框,检测过程数据可以实时显示,用户可直接观察检测图谱变化。测试曲线在软件中间,测试指标和参数在测试曲线的下方,方便观察和分析。
(6)原始数据自动保存为excel格式,方便后期分析。多条测试曲线可叠加对比分析,也可导出单一测试曲线;测试结果可通过excel格式批量导出,方便快捷。