【性状】本品为白色结晶或结晶性粉末。
【鉴别】(1)取本品约0.2g,加碘试液2ml,在水浴中加热使溶解,放冷,产生黄褐色沉淀。
(2)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。
(3)本品的红外光吸收图谱应与对照品的图谱一致()
干燥失重 取本品,在105℃干燥至恒重,减失重量不得过14.0%()。
炽灼残渣 取本品1.0g,依法检查(),遗留残渣不得过0.1%。
重金属 取炽灼残渣项下遗留的残渣,依法检查(第二法),含重金属不得过百万分之五
测定法 取本品约250mg,精密称定,置25ml量瓶中,加水溶解并稀释至刻度,摇匀,精密量取5ml,置50ml量瓶中,用水稀释至刻度,摇匀,精密量取50μl注入液相色谱仪,记录色谱图;另取倍他环糊精对照品约25mg,精密称定,置25ml量瓶中,加水溶解并稀释至刻度,摇匀,同法测定。按外标法以峰面积计算,即得。
【类别】包合剂和稳定剂等。
【贮藏】密闭,在干燥处保存
关物质 取本品适量,精密称定,用水溶解并定量稀释制成每1ml中约含10mg的溶液,作为供试品溶液。
精密量取含量测定项下的系统适用性溶液5ml,置50ml量瓶中,用水稀释至刻度,摇匀,作为对照品溶液。
照含量测定项下的色谱条件,精密量取供试品溶液和对照品溶液各20μl,分别注入液相色谱仪,记录色谱图至倍他环糊精峰保留时间的2倍。供试品溶液色谱图中如有与阿尔法环糊精、伽马环糊精保留时间一致的色谱峰,其峰面积均不得大于对照品溶液中相应峰的峰面积的一半(0.25%),各杂质峰的峰面积之和不得大于对照品溶液中倍他环糊精的峰面积(0.5%)。