医用消毒EO灭菌袋
材料
|
医用透析纸+医用复合膜 | 常规使用的医疗器械灭菌包装材料包括医疗包装纸、无纺布Tyvek、各类塑料薄膜和硬吸塑盒以及铝塑复合材料等,其基本要求可以大致归纳为如下几点:
基础性能:基本的物理机械性能指标,比如透气性、阻隔性、各类机械强度等;化学性能如环境稳定性、溶剂耐抗性等;光学性能如透明度和雾度等;还有其它一些如耐高温、耐辐照之类的和灭菌工艺有关的性能等。
微生物阻隔性:对医疗器械灭菌包装用材料来说,这点是绝对必要的,因为无菌屏障系统的前提条件就是包装材料和不同包装材料通过特定工艺(通常是热封)形成的密封系统均要能阻隔微生物。在这个概念上,可把包装材料分为多孔型材料和非多孔型材料,常见的灭菌包装材料里,医用包装纸和Tyvek等属于前者,而各类高分子复合薄膜、硬吸塑盒和其它复合材料属于后者。
与灭菌过程相适应性:之所以一直强调医疗器械灭菌包装和其它包装的不同之处,就在于其包装系统在完成密封工艺后还要经过一个预先设计好的灭菌工艺,这当然也要考虑所用包装材料对灭菌工艺的适应性,比如EtO灭菌要求构成包装系统的材料中最起码有一种具备一定的透气性;辐照灭菌(Gamma)和电子束灭菌(E-Beam)则要求构成包装系统的所有包装材料都能够耐抗辐照射线的处理而不至于老化脆裂;而更常见于医院的高温蒸汽灭菌则要求所有构成包装系统的所有包装材料都能够耐抗适当的高温,通常是121°–136°C的环境下放置15–30分钟。
无毒性:对于医疗领域应用的材料,无毒性似乎应该是最基本的了,这可表现在两个方面,第一个方面是微生物和医学领域的,诸如微生物相容性、细胞毒性之类的,需要相关的微生物和医学实验来证明,这点更多的是针对一些包装材料的表面涂胶成份,如常用于Tyvek和医疗包装纸的涂胶成份需要证明这点。
第二个方面是工程学领域的,更多的表现为材料本身成份简单,不含有任何有潜在风险的成份,在常规和指定灭菌环境下材料稳定、不分解不分裂、不转移潜在有害物质到被包装的器械表面等,这点则更多的针对材料母体本身。
![](http://img4.makepolo.cn/img4/034/345/100004730345_13585616676662.jpg)
![](http://img4.makepolo.cn/img4/034/345/100004730345_13585616711706.jpg)
规格 |
客户要求 |
型号 |
客户要求 |
可否印LOG |
可以 |
灭菌方式 |
环氧乙烷(ETO),高温灭菌(STEAM) |
用途 |
医疗器械包装 |
本公司生产的医用纸塑袋,封边剥离力的大小合适;印刷整洁无污染,袋内干净整洁无污尘,袋子完整无破纸,洁净剥离无纸屑,能适应承诺的灭菌方式。
医用纸塑袋介绍:
纸塑灭菌袋材料结构:医用透析纸+医用复合膜(美国杜邦Tyvek特卫强纸,法国医用透析纸,英国医用60克纸+医用复合膜PET/PE,医用复合膜PET/CPP等);
作用原理及其使用方法:
医疗器械装进包装袋(产品),然后封口,进行灭菌消毒,利用包装袋(产品)透过灭菌因子,不透过细菌的半透析透过性,再进行专业机构苏州大学医学检测所 对EN868的专业检测后,表明包装袋(产品)老化阻菌可以达到3至5年。
对象:医用手套,医用注射器,止血纱布,手术洞巾,医用导管,气管插管,手术衣,防护服,血管内导管,留置针,电刀笔,肝素帽,三通旋塞,吼罩,球囊,人工关节,封堵器等医疗耗材包装和高端医疗器械的包装
品质判定方法:封边剥离力的大小测试;分离时无纸屑;封边阻菌渗漏的测试无渗漏等
注意事项: 破损不得使用,禁止二次使用!