安保拥有完善的生产管理流程,按照国际相关卫生标准生产,使包装袋内的产品使用更加安全。安保包装是特卫强国内仅有的几家代理商之一,所以无论是在价格上还是在品质上都极具优势的。而且安保包装是国内目前为止唯一一家获得等离子证书的企业,这不仅代表了安保率先按照国际标准的生产,更加符合标准、更加安全,也代表了安保先进管理理念和标准化操作程序。
公司主营产品主要有:医用包装袋,灭菌包装袋,可分别适合 医院里的蒸汽灭菌消毒管袋和 医疗器械厂家的EO环氧乙烷灭菌袋和辐照灭菌包装袋,医用纸塑包装袋,灭菌纸塑包装袋,医疗器械无菌包装,医院用管袋,医疗器材产品初包装,医用无菌包装,特卫强TYVEK盖材,顶头袋,中封袋,纸塑袋,医用透析纸,医疗吸塑包装,医用吸塑纸,等高档的三类医疗器械包装袋, 所包装的产品如:( 医用高端注射器包装,手术衣包装,止血纱布包装,导尿包灭菌包装,医学探头包装 中心静脉导管包装,留置针包装,电笔刀包装气管插管包装,喉罩包装,人工关节包装,)等医疗器械的灭菌纸塑包装袋
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公司设备
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公司外景
常规使用的医疗器械灭菌包装材料包括医疗包装纸、无纺布Tyvek、各类塑料薄膜和硬吸塑盒以及铝塑复合材料等,其基本要求可以大致归纳为如下几点:
基础性能:基本的物理机械性能指标,比如透气性、阻隔性、各类机械强度等;化学性能如环境稳定性、溶剂耐抗性等;光学性能如透明度和雾度等;还有其它一些如耐高温、耐辐照之类的和灭菌工艺有关的性能等。
微生物阻隔性:对医疗器械灭菌包装用材料来说,这点是绝对必要的,因为无菌屏障系统的前提条件就是包装材料和不同包装材料通过特定工艺(通常是热封)形成的密封系统均要能阻隔微生物。在这个概念上,可把包装材料分为多孔型材料和非多孔型材料,常见的灭菌包装材料里,医用包装纸和Tyvek等属于前者,而各类高分子复合薄膜、硬吸塑盒和其它复合材料属于后者。
与灭菌过程相适应性:之所以一直强调医疗器械灭菌包装和其它包装的不同之处,就在于其包装系统在完成密封工艺后还要经过一个预先设计好的灭菌工艺,这当然也要考虑所用包装材料对灭菌工艺的适应性,比如EtO灭菌要求构成包装系统的材料中最起码有一种具备一定的透气性;辐照灭菌(Gamma)和电子束灭菌(E-Beam)则要求构成包装系统的所有包装材料都能够耐抗辐照射线的处理而不至于老化脆裂;而更常见于医院的高温蒸汽灭菌则要求所有构成包装系统的所有包装材料都能够耐抗适当的高温,通常是121°–136°C的环境下放置15–30分钟。
无毒性:对于医疗领域应用的材料,无毒性似乎应该是最基本的了,这可表现在两个方面,第一个方面是微生物和医学领域的,诸如微生物相容性、细胞毒性之类的,需要相关的微生物和医学实验来证明,这点更多的是针对一些包装材料的表面涂胶成份,如常用于Tyvek和医疗包装纸的涂胶成份需要证明这点。
第二个方面是工程学领域的,更多的表现为材料本身成份简单,不含有任何有潜在风险的成份,在常规和指定灭菌环境下材料稳定、不分解不分裂、不转移潜在有害物质到被包装的器械表面等,这点则更多的针对材料母体本身。
热封型平面TYVEK纸塑袋 |
■ 产品规格、材质及适用的灭菌方式
规格
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材料 |
灭菌方式 |
长 |
宽 |
10~100cm |
5cm~50cm |
标准配备 |
1073B涂层TYVEK纸+PE/PET医用白色复合膜 |
辐照 ETO |
可选配备 |
1073B不涂层TYVEK纸+PE/PET医用白色复合膜 |
1059B涂层TYVEK纸+PE/PET医用白色复合膜 |
1059B不涂层TYVEK纸+PE/PET医用白色复合膜 |
■ 产品包装 200片/纸条扎,或PE袋包装,外用A=A瓦楞纸箱,内衬0.4MM PE袋。箱含量可根据客户要求进行调整。
■ 产品用途 适用于各医疗器械制造商和医疗机构,对于如医用导管、留置针、探头等较为昂贵、重量大或有锐角的医疗器械进行一次性灭菌包装时使用。 |