什么是医疗器械注册?怎么注册??去哪里注册???
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“掘金”代理机构是经北京市工商局、北京市财政局批准的于2004年正式成立的集工商注册、会计服务于一体的专业代理机构,是北京市工商注册代理协会会员单位。经过近十年的努力奋斗,公司现已发展成为全国工商注册金牌代理机构,是北京覆盖面最广的工商代理机构。公司总部设在北京市朝阳区CBD,为方便客户办理业务,另在朝阳、海淀、丰台、大兴、通州设有多个分部。
医疗器械注册,是指依照法定程序,对拟上市销售、使用的医疗器械的安全性、有效性进行系统评价,以决定是否同意其销售、使用的过程。它分为境内医疗器械注册和境外医疗器械注册,境外的医疗器械不管是一类,二类,三类都要到北京国家食品药品监督局办理:境内的一,二类医疗器械在当地的省或市食品药品监督局办理,三类的到国家食品药品监督局办理。
代办医疗器械产品注册+++医疗注册证+++北京注册医疗器械公司
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医疗器械行业涉及到医药、机械、电子、塑料等多个行业,是一个多学科交叉、知识密集、资金密集的高技术产业。而高新技术医疗设备的基本特征是数字化和计算机化,是多学科、跨领域的现代高技术的结晶,其产品技术含量高,利润高,因而是各科技大国,国际大型公司相互竞争的制高点,介入门槛较高。即使是在行业整体毛利率较低、投入也不高的子行业也会不断有技术含量较高的产品出现,并从中孕育出一些具有较强盈利能力的企业。因此行业总体趋势是高投入、高收益。