代办北京朝阳医疗器械注册、咨询—18210175142

代办朝阳医疗器械注册++18210175142++医疗器械注册代办

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一、国产一类医疗器械产品注册申报流程：

1、签订合作协议

2、指导客户准备资料

3、资料预审（不合格—指导客户准备资料—重新提交资料预审）

4、编写产品标准

5、上报资料做备案

二、境内第一类医疗器械注册所需提交资料：

1、境内医疗器械注册申请表

2、营业执照副本

3、产品标准及说明

4、产品全性能检测报告

5、企业生产产品的现有资源条件及质量管理能力（含检测手段的说明）

6、说明书

7、材料真实性自我申报声明

代办国产一类医疗器械注册备案***QQ942626029

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医疗器械注册代理***掘金注册代理

医疗器械注册流程***欢迎咨询