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(一)具有法人资格;
(二)具有出产需要的技术力气;
(三)具有满足出产需要的出产装备;
(四)建立、健全习气出产需要的质量体系;
(五)有一年以上出产(试出产)符合标准需要的安全注册计划内产品的履历。
第六条制造单位应具有习气出产和处理需要的技术力气。技术员职称以上的人员应占一定的比例,起码应占制造单位职工总数的8%,且不少于3人。各类制造单位材料查验、焊接、加工成型、无损检查、理化试验、热处理等工作,一般应由有关技术人员分工担任质量控制工作。其间无损检查人员、焊工应持有质量技术监督行政部门公布的证书。
第七条制造单位应有习气出产的厂房、场所、出产设备、查验设备,一般应满足下列需要:
(一)具有的出产厂房应与产品制造加工的需要相习气,具有存放压力管道元件制造用原材料和成品元件的专用库房、场所,能满足防锈、防机械危害、防混料和原材料区域标识的需要;
(二)产品有承压焊接接头的,应有习气出产需要的无缺的焊接设备、配套焊接辅佐设备及烘干、保温设备和焊材专用库房;
(三)应具有习气出产需要的锻造、锻造、机械加工、冷热成型、热处理等设备和工装;
(四)需要产品在厂内做耐压试验、气密性试验或其它安全功能试验的,应具有相应的场所、设备、以及必要的安全防护设备;
(五)由制造单位进行原材料、产品无损检查和理化试验的,应具有相应的场所、仪器设备;
(六)应有产品质量技术档案长期保管的条件;
(七)出产特种管道元件的,应有所需的专用设备。
第八条制造单位应完结产品的首要出产工序,并担任进行影响安全质量的首要项目的查验工作。需要外协的零部件、出产工序或查验工作应与协作单位签定协作合同,在协作合同中提出质量控制需要及查验需要(有必要有供给符合制造单位质量控制需要的质量证明文件的需要)。在签定外协合同前,应对协作单位进行评价和认可,保存好评价与认可记载。制造单位应建立并坚持外协单位名录,并将该名录纳入质量手册。在出产中,要对外协单位守时评价。外协单位的工作质量及产品质量由制造单位对用户担任。
初审时要悉数检查制造单位应具有的底子条件、专项条件。关键是对处理者代表的查核、质量体系的建立及工作情况的检查、有关专业人员技术水平缓对质量工作的把握情况的查核、产品质量情况的检查。鉴定组织应将初审情况及发现的疑问写成书面陈说,交给恳求单位,一同抄送受理组织。
第十六条产品型式试验地初审结束后进行,需要进行型式试验的产品,制造单位应延聘一个经国家质量技术监督局附和的产品型式验组织进行型式试验。制造单位有型式试验条件的,可由型式试验组织在制造单位进行型式试验。型式试验组织应在收到型式试验恳求后15天内组织型式试验。型式试验应按国家有关规矩及产品标准进行,非标准产品的型式试验项目和试验方法由型式试验组织判定。型式试验结束后,应及时出具型式试验陈说。型式试验陈说内容包括:计划材料检查效果和型式试验效果。型式试验陈说一式四份,一份给托付单位,一份给鉴定组织,一份报受理组织,一份留型式试验组织存档。
安全注册前,产品现已型式试验合格的(由国家质量技术监督局认可的国家级质检中心或已获认可的型式试验组织进行的型式试验,且有符合需要的型式试验陈说),可认可原有型式试验陈说,免做相应的型式试验。
第十七条联审应在初审通过和型式试验合格后进行,由鉴定组织帮忙受理组织组织,检查组由受理组织代表、鉴定组织的鉴定人员和特邀专家(必要时)构成,检查组人数不得超越5人,检查组组长由受理组织代表担任。制造单位所在地质量技术监督行政有些安全监察组织应派1名代表参加检查工作。
联审应关键检查初审时发现的问是的整改情况,对初审情况进行复查并查核鉴定组织的鉴定工作情况。联审结束时,检查组应出具检查陈说。
检查陈说包括:检查工作概略、检查内容、专业小组检查定见、检查的种类计划、检查组鉴定定见、检查构成员名单(注明工作单位、技术职称、职务)等。