压片机故障处理方法
压片机在使用过程中难免出现问题,在出现问题后要仔细检查,找出压片机故障及原因,及时处理,下面就例举几点压片机的常见问题及处理方法: 一、不能开机 首先检查各保护装置,如润滑保护、压力过载保护、门窗安全保护、主电机过载保护、加料电机过载保护,逐一排除,如还不能开机要找专业电气人员检查线路,查找原因解决。 二、设备振动有异常声 原因:1、同步带过紧或过松,调整适中即可; 2、电机与机械传动部分产生阶段性共振,要避开振动段转速使用; 3、长期使用造成传动部分间隙大,机件松动,要调整间隙,紧固机件; 4、颗粒粉末多且粘,造成塞冲,调整颗粒解决; 5、轴、轴承缺油、磨损,要定期检查,更换; 6、主蜗轮箱缺油、磨损,产生噪声,定期更换润滑油; 7、双压式压片机两边压力不均衡,调整一致。 三、轨导、冲杆磨损 定期注油,保证轨导润滑,损坏轻者修复,严重的更换。 四、片重不稳、超差 1、下冲长短不一引起超差,修复、更换新冲; 2、颗粒硬、大小不均、有异物、粉末多、流动性差、湿度大,重新制粒; 3、充填轨磨损严重,窜动量大、超差,更换新的; 4、强迫加料转速与转台转速不匹配,调整匹配; 5、塞冲严重或阻尼松紧不一致,清洗模具、冲孔、阻尼调一致。 五、片剂裂片、分层 1、颗粒粉末多,粘合力小,要减少粉末,增加粘合剂; 2、颗粒含水量小,增加湿度; 3、压力大,减小压力。 六、粘冲、碎片 1、颗粒粘度大,脱模剂少,增加脱模剂或在生产前在模具上涂一层脱模剂; 2、颗粒湿度大,调整颗粒; 3、环境湿度大,温度高,要降低室内湿度、温度; 4、转台松动,紧固转台即可; 5、转台冲孔严重磨损,修复或更换新转台; 6、下冲磨损,出片高度不够,更换新冲或垫高出片轨; 7、片形表面损坏,光洁度低,更换模具或修光片形。
压片机市场面临的危机
包芯片压片机是制药业比不可少的,跟着社会的需求,包芯片压片机的设备也有了很大的改进。 但是绝大部分都是民营的企业,在技术,设备,人才等方面都不具备优势,严重制约企业的技术创新。很多企业研发机构缺乏、创新体系不健全,技术人员缺乏技术创新意识,企业整体技术实力不强,科研生产技术装备更新速度十分缓慢。最值得关注的是,整个行业的科技人才都处于一个“青黄不接”的阶段,原来从国有企业或院所出来的技术人员,已经完成了制药装备民营化的历史使命,他们所代表的技术水平已经落伍,具有一定经验的中青年技术人员又往往跳槽到其他制造行业,而新的技术人才短期内又很难培养起来。可以说,人才危机正在整个行业里蔓延。
目前,国内有40余家制药装备企业在六十多个品种规格的压片机。虽然,每年都有技术含量较高的产品不断推出。但这其中真正技术水平高、附加值大的品种却寥寥无几。产品重复开发严重、抄袭剽窃盛行,一些品种的设备生产厂家多达几十家。为了生存,许多小规模的制药装备企业不仅在技术创新上采取“模仿型”战略,有的厂家甚至完全靠抄袭别人的技术作为自己的技术“创新”,有的更甚者是在“粗制滥造”。他们为了争夺定单,往往采取压价手段,因为品牌忠诚度低,价格战打起后,这些品牌更加吃亏,必然陷入“越降价越难卖,不降价更难卖”的尴尬境地,品牌不断贬值,最终退出市场。如果这种情况得不到扭转,必将导致我国压片机设计制造水平整体倒退。
压片机好坏直接影响片剂药品的好坏
大多数中小型制药企业在用的压片机还存在的问题,就是要片机污染、清洗困难、产品不能实现在线检测、设备运行记录靠人工填写等。由于设备的局限性和缺陷,也给企业的GMP管理及产品质量带来许多实际问题。 压片机污染的一个主要原因是润滑系统设计不合理,没有充分考虑制药设备的特殊性,设备润滑大量采用液体润滑剂,加之密封不好,经常造成药品污染。设备制造企业可以考虑在压片机上增加润滑脂定时润滑装置或采取可靠的密封方式,来减少或杜绝润滑剂对药品的污染。 另一个主要污染源是加料器与旋转平台的密封不好,造成粉尘污染。英国MANESTY采用聚氨酯密封圈结构的无间隙加料器,使加料器底部与转台中模实现零间隙接触,避免了目前加料器在密封上的缺陷。 大多数国产压片设备清洗非常困难,不能实现在线清洗。清洁时不但要拆下上冲、下冲、中模,而且不易拆、不易清的死角也多。而国外有的压片机可实现快速装卸及在线清洗。即用少量的工具、调整少数的部件就能快速、方便地装拆需要清洗的零部件。有的压片机还采用了可换转台来实现快速清洗。 国外压片机主要发展方向:在智能及超微单元控制及封密条件下生产。有些甚至用了磁粉离合器和磁粉制动器等传动设备,这说明国外的压片机又进了一步。中国的压片机制造商已有近30多家,能够生产高速压片机的亦有五六家之多。然而,由于长期以来基础研究的薄弱、人才的匮乏以及创新机制的不完善,因此与国外先进的压片机及压片技术还存在着很大的差距。