②常用测量相对温度(RH)的仪器
波动范围c 室面积50m2 每增加20—50 m2
0.5—2℃
(5—10)%RH 5 增加3—5个点
0.5℃,5%RH 点间距离不应大于2m,点数不应少于5个点
②其它测定项目:其它测试项目还有气流均匀性测试、诱导泄漏测试、气流流型测试、忧愁能力测试、粒子扩散试验等。可根据实际需要选取。
A、诱导泄漏测试
B、接受标准
无结构连接处的泄漏,或者通过大门的诱导粒子浓度不应超过测得的室外粒子浓度的0.1%。
C、悬浮粒子和微生物的预测定:
应当说明,悬浮粒子和微生物的预测定不是控制区环境验证的必要步骤,各单位可根据实际情况舍取。
保健品生产相关规范目录
1. 保健食品良好生产规范(1998);
2. 保健食品行政许可受理审查要点;
3. 保健食品生产企业原辅料供应商审核指南(食药监办保化[2011]187号);
4. 关于贯彻落实国务院食品安全委员会办公室《关于进一步加强保健食品质量安全监管 工作的通知》的通知(国食药监办[2011]492号);
5. 关于进一步加强保健食品产品注册受理和现场核查工作的通知(国食药监许[2009]237号);
6. 关于规范保健食品技术转让问题的通知(卫法监发〔2001〕71号);
10. 保健食品审评专家管理办法(国食药监许[2010]282号);
11. 关于保健食品再注册工作有关问题的通知(国食药监许[2010]300号);
12. 关于保健食品申请人变更受理与技术审评有关问题的通知(食药监许函[2010]135号);
13. 氨基酸螯合物等保健食品申报与审评规定(试行)(国食药监注[2005]202号);
14. 卫生部关于进一步规范保健食品原料管理的通知(卫法监发[2002]51号);
15. 保健食品命名规定(试行)(国食药监注[2007]304号);
16. 保健食品注册管理办法(试行)(局令第19号;
17. 保健食品管理办法(卫生部令第46号);
18.
②常用测量相对温度(RH)的仪器
波动范围c 室面积50m2 每增加20—50 m2
0.5—2℃
(5—10)%RH 5 增加3—5个点
0.5℃,5%RH 点间距离不应大于2m,点数不应少于5个点
②其它测定项目:其它测试项目还有气流均匀性测试、诱导泄漏测试、气流流型测试、忧愁能力测试、粒子扩散试验等。可根据实际需要选取。
A、诱导泄漏测试
B、接受标准
无结构连接处的泄漏,或者通过大门的诱导粒子浓度不应超过测得的室外粒子浓度的0.1%。
C、悬浮粒子和微生物的预测定:
应当说明,悬浮粒子和微生物的预测定不是控制区环境验证的必要步骤,各单位可根据实际情况舍取。