2012年化妆品生产企业卫生许可现场审查表
(化妆品厂房无菌洁净车间)
一、选址、设施和设备卫生要求
1.4卫生安全措施 1.粉类的生产车间 检查粉类的生产车间是否配备除尘和粉尘回收设施。
2.使用易燃、易爆等危险品的生产车间 检查制作、灌装车间是否配备防爆设施。
1.5辅助建筑和设施 1.不影响生产车间卫生 检查动力、供暖、空气净化及空调机房、给排水系统和废水、废气、废渣的处理系统等辅助建筑物和设施是否影响生产车间卫生。
2.参观走廊 检查参观走廊是否与生产区隔开,是否不影响车间卫生。
化妆品生产工艺必备的生产设备-1
序号
小类
必备生产设备
1
液态水基类
水处理设备
原料称量设备
搅拌设备
固、液分离设备(过滤工艺必备)
物料输送设备
无菌消毒设备
灌装设备
日期标注设备
2
液态油基类
原料称量设备
搅拌设备
固、液分离设备(过滤工艺必备)
物料输送设备
无菌消毒设备
灌装设备
日期标注设备
3
液态有机溶剂类
原料称量设备
防爆机械混合搅拌设备
固、液分离设备(过滤工艺必备)
物料输送设备
灌装设备
日期标注设备
4
液态气雾剂类
原料称量设备
搅拌设备
物料输送设备
咬口及推进剂充填灌装设备
防爆机械混合搅拌设备
日期标注设备
5
凝胶类
水处理设备
原料称量设备
搅拌设备
固、液分离设备(过滤工艺必备)
物料输送设备
无菌消毒设备
灌装设备
日期标注设备
化妆品厂房无菌GMPC车间的首要依据:化妆品生产企业卫生规范(2007年版)
第一章 总 则
第二章 选址、设施和设备的卫生要求
第三章 原料和包装材料卫生要求
第四章生产过程的卫生要求
第五章 成品贮存与出入库卫生要求
第六章 卫生管理
第七章 人员资质要求
第八章 个人卫生。
第九章 附 则
提示:《化妆品生产企业卫生规范》区别《化妆品技术规范》,后者也是2007版—300页共包含5大部分:
第一部分是总则,
第二部分是毒理学试验方法、
第三部分是卫生化学检验方法、
第四部分是微生物检验方法、
第五部分是人体安全性和功效评价检验方法