有几种类型的CE证书?
目前常见的CE证书有以下几种:Declaration of conformity / Declaration of
compliance《符合性声明书》此证书属于自我声明书,不应由中介机构签发,因此,可以用欧盟格式的企业《符合性声明书》代替。
Certificate of conformity / Certificate of compliance《符合性证书》此为中介机构颁发的符合性证书,必须附有检测报告等技术资料TCF,同时,企业也要签署《符合性声明书》EC Attestation of conformity《欧盟标准符合性证明书》此为欧盟指定机构颁发的证书,按照欧盟法规,只有欧盟指定机构才能有资格颁发该证书,即使日本和美国的一些著名认证机构也不能直接颁发此种证书。
三种证书是否都有效?
如果不采用自我声明方式,而是由欧盟的指定机构(notified body)检测和出具证书,则企业不需要签发《自我声明书》,由“指定机构”对产品符合性承担责任,受法律保护。因此,对于欧盟指定机构颁发的CE证书,不存在判定有效性的问题。
但是,对于中介机构颁发CE证书,就要由企业或者采购方确定CE证书有效性,依据是数据的准确性和完整性,归根到底是中介机构的技术能力和信誉。通常,获得欧洲实验室认可机构或中国试验室国家委员会(CNAS)按ISO/IEC17025认可的试验室是最有可信任度的,甚至是客户要求的。
华标认证机构提供的检测项目包括CE认证、FCC认证、C-Tick认证、SAA认证、FDA认证、RoHS认证、REACH认证、PSE认证等认证,协助客户一次申请获得多国的认证证书。
CE认证过程中涉及到约30个欧盟产品指令,可分为三类:基本指令、通用指令、和以产品分类的指令。其中最常涉及到的指令有下列4个:
1- 73/23/EEC 低电压电气设备指令 Low Voltage Electrical Equipment (LVD)
1974年8月1日颁布,1997年1月开始为CE标志的强制性指令。
低电压电气设备指令适用于工作(输入)电压在交流 50V 至 1000V,或者直流 75V 至 1500V之间的电气产品。指令规定了基本的电气安全要求。指令涉及了约 600 项协调标准规定的防触电、耐高温、阻燃性、温升限值、安全部件的使用寿命等等。
2- 89/336/EEC 电磁兼容性指令 ElectroMagnetic Compatibility (EMC)
1989年5月1日颁布,1996年1月1日开始为CE标志的强制性指令。
电磁兼容性指令要求所有电气、电子产品及装有电气、电子元件的设备所产生的电磁波发射不得超过规定的限值,以免干扰其它设备的正常运行;同时还必须要具备一定的抗干扰能力,以使产品在正常使用条件下,能正常运行(亦即,能抵抗由其它设备所发射出的、低于工业标准所允许的限值的电磁波干扰)。
3- 98/37/EC 机械指令 Machinery
最早的机械指令 89/392/EEC颁布于1989年6月14日,1993年1月1日生效,1995年1月1日开始为CE标志的强制性指令。该指令后来于1998年6月12日年被新的机械指令98/37/EC 所取代。
机械是指由许多相互联系的零件和装置构成的整体,在这些零件或装置中至少有一个零件是运动的(注:包括移动和转动)。机械危险是由于零件、刀具、工件、液态、气态物质等的机械作用可能产生的伤害。机械指令要求对机械存在的危险要采取措施来避免或减少这些危险,以保障人(畜)的健康、财产和环境的安全。
4- (普通)医疗器械指令 Medical Devices (MDD)
1993年6月14日颁布,5年后,于1998年6月14日开始,变为CE标志的强制性指令。
这里的“医疗器械”包括的的范围比通常概念中的“医疗器械”广的多。这里的“医疗器械”是指任何仪器、器械、器具、材料或其它物品(包括所必需的软件),无论是单独使用还是联合使用,其制造商申明以人体作为使用对象其用途为以下之一:
对疾病、受伤或残障的诊断、预防、监测、治liao、减缓或修补;
解剖学或生理学过程的研究,替换或改进。
它们不是主要借助于药理学、免疫学或代谢作用等方式而达到其预定的目的,但这些方式可以起到辅助作用。
医疗器械指令要求非欧盟的医疗器械制造商指定一个位于欧盟境内的 欧盟授quan代理(代表) European Authorized
Representative。
越来越多的中国制造机械产品出口到欧美地区,出口企业对CE认证的需求越来越旺盛,但是如何选择一个合适的机构,面对市场上形形色色的机构,企业经常无所适从,以下我们对如何选择机构,做一个简单的介绍。
我们选择机构,应该从以下三个方面来进行考虑:
1、指令和标准的理解
如果客户选择的认证机构,对于产品所参照的指令和标准发生错误,那么这张CE证书没有任何意义。对于客户而言,就等于花钱买了张废纸。所以,客户选择认证公司,认证公司的从业人员是否专业,指令和标准是否准确,是非常重要的,并不是有了CE证书,就万事大吉了。
比如说:某激光公司就碰到这样的问题。由国内的一家认证公司颁发的CE证书,没有做MD机械指令,只按照电器的要求,做了电磁兼容指令和低电压指令。他们欧洲的客户就要求他们必须做机械指令,重做CE。
2、经验和技术:
CE认证制度中常被企业忽略的根本原则:
如果贴CE标志的产品不符合欧洲技术要求,要由企业或进口商承担责任(即谁拿到市场上销售,谁对产品负责),而不是由第三方机构(中介或测试认证机构)承担责任。企业对自己在CE认证过程中应承担的责任不了解,以为拿了CE证书就畅通无阻了,这种错误认识是一些不规范的第三方机构(中介或测试认证机构)滥发CE证书、误导企业所造成的。
所以对于客户而言,一定要选择有资质,有经验和技术,且工作严谨的公司做认证。如果客户选择的认证公司做事不严谨,没有按照CE标准做测试和报告的话,一旦发生事故或因为报告不规范被欧洲查处,都是由厂商自行负责。
3、认证公司颁发的CE证书是否具有公信力和权威性
现在国内颁发的CE证书有几种:中国认证机构,美国认证机构,欧盟认证机构,中国的一些民营实验室。
欧盟和美国有互认协议,所有美国认证机