欧盟于2015年10月16日发布RoHS修订草案。该草案主要修订RoHS附件IV中关于医疗设备及监测控制设备的豁免。

　　该草案拟将附件IV中第31条豁免删除。并改成如下。

　　31a.若再利用发生在经过审核的封闭B2B回收系统中且部件的再使用已向消费者通报。那么，从维修或翻新的医疗设备中回收的，以及供维修或翻新的医疗设备使用的零部件中铅、镉、六价铬以及PBDE是豁免的，这些医疗设备包括体外诊断设备及电子显微镜及其配件。 豁免的有效期：

　　(a) 除体外诊断医疗设备外的医疗设备截止到2021年7月21日;

　　(b) 体外诊断医疗设备截止到2023年7月21日;

　　(c) 电子显微镜及其附件截止到2024年7月21日。

　　日前，欧盟委员会已经就RoHS2.0的修订草案通知世界贸易组织(WTO)，该草案将原先4项被列为优先评估物质中的3项邻苯加入AnnexII中，此外还增加一项邻苯DIBP，而放弃了对其中一项优先评估物质HBCD的限制提案。

　　在之前的RoHS2.0中，邻苯二甲酸二(2-乙基己基)酯(DEHP)，邻苯二基丁酯(BBP)，邻苯二甲酸二丁基酯(DBP)

与六溴环十二烷(HBCDD)被定为优先评估物质，而在提案中，新增了一项邻苯DIBP,删除了HBCDD。

      之所以新增DIBP，是出于其后期可能会被用于替代DEHP、DBP以及BBP的考虑，而删除HBCDD则由于欧委会认为该物质不属于RoHS指令的规管范围，且该物质已属于《关于持久性有机污染物的斯德哥尔摩公约》(StockholmConvention on Persistent Organic Pollutants)的范畴。

　　近期，欧盟各国对于不符合RoHS2.0的不合格产品的执法力度进一步加强，主管当局采取了产品撤架等一系列执法措施，除此之外，针对POPs法规物品中短链氯化石蜡(SCCP)的限制也是各国的执法重点，这些在RAPEX系统的通报数据中都有所体现。

　　据统计，2014年英国RoHS2.0主管当局采取了991次执法行动，相比于2013年的284次，增长了350%;2014年英国市场上的高价玩具有40%不符合RoHS2.0或电池限制;2015年斯洛文尼亚开始对不符合RoHS2.0的电子电器和玩具等产品采取撤架措施;2015年瑞典和挪威也开始对不符合POPs法规物品中SCCP限制的产品采取撤架措施;2015年仍有产品因为不符合REACH法规石棉限制而被撤架。

　　提醒出口企业，欧盟对于电子电器产品中的有害物质采用RoHS2.0进行限制，并且执法趋于严格，EN 50581标准是欧盟委员会批准的确认EURoHS2.0符合性的方法，推荐企业采用EN 50581来进行质量控制。

　　RoHS(2011/65/EU)指令协调标准EN50581：2012解读EN 50581：2012关于电子电气产品中有害物质评估的技术文件是2011/65/EU的协调标准，2011/65/EU中所需的技术文件可以依据EN50581：2012进行编制。并且2011/65/EU指令16章第(2)条提到，如果一个制造商可以证明符合EN50581：2012的标准要求，那么将被自动视为符合2011/65/EU技术文档的要求。

　　EN 50581：2012中技术文件的内容：

　　1.产品的一般性描述

　　a)产品名称及型号，相关规格等信息

　　b)属于2011/65/EU指令的哪个产品类别

　　c)产品图片

　　d)产品图

　　2.关于材料、部件、和/或组件的文件

　　a)供应商声明和/或合同协议,如：

　　供应商声明，确认材料、部件和/组件中的物质限值在允许范围之内以及识别应用的豁免条款;

　　签署合同确认供应商关于材料、部件和/或组件中限用物质的含量的说明是符合要求的;

　　这样的声明或协议应该包括特殊材料、部件和/或组件，或者特殊材料、部件和/或组件的范围。

　　b)材料声明：

　　材料声明应提供关于特殊材料、部件和/或组件和豁免条款的信息。

　　注1：声明标准的使用有助于确保整个供应链流动信息的一致性和有效性。EN62474“电子行业产品的材料声明”描述了程序、内容和相关材料声明的表单。其他在工业中应用的材料声明。

　　c)零部件、组件、线路等的设计理念、生产图纸、图解等;

　　d)为理解产品图纸，设计和操作而进行必要的描述和解释;

　　e)产品的RoHS高风险分析;

　　高风险部件的编号、名称、材料、图片等信息

　　可能含有的受限物质

　　能证明各高风险部件符合性的支撑文档编号，可以为测试报告、材料声明等。

　　f)分析测试结果和测试报告

　　分析测试结果用于方法描述或者应用EN 62321

　　RoHS符合性技术文档的结论，表明经过第三方独立评估活动后认定，该产品符合2011/65/EU指令要求。

　　3.用于建立技术文件所引用的协调标准或者其它技术规范的清单

　　a)创建技术文档的指导性标准：EN 50581：2012

　　b)材料声明的应用标准：IEC 62474:2012

　　c)电子电气产品中六种有毒有害受限物质的测试方法和标准IEC 62321:2008