CE认证专区为您提供专业CE认证知识，当一个产品同时受多个指令覆盖时，该产品只有在全部符合有关指令的规定后，才能加贴CE标志。

　　1、ce认证是什么?

　　这个问题是大多数采购听到产品需要做CE认证时，比较关心的问题。在这里我就不给大家详细说明了，不明白的朋友，请到CE认证专区的ce认证简介中了解。

　　2、如何选择一个ce认证机构

　　这是客户提出的第二个问题。首先要来源于这个认证机构的专业程度，专业的服务尤为重要，这是保证您的产品在销售过程中如果碰到技术方面的难题可以咨询的保障。

　　欧盟ce认证主要针对一些常见的工业产品，消费品，如机械ce认证，玩具ce认证，医疗器械ce认证，建筑建材ce认证，电器ce认证，电子ce认证、灯具产品ce认证、燃气产品ce认证、个人防护产品ce认证等。

　　当一个产品同时受多个指令覆盖时，该产品只有在全部符合有关指令的规定后，才能加贴CE标志。例如：若对一个节能灯仅做安全检查(低电压测试)，则不构成使用CE标志的充分条件，只有在低电压指令和电磁兼容指令同时满足后才能施加CE标志。

　　产品若要顺利通过欧盟CE认证，需要做好三方面的工作。

　　其一，收集与认证产品有关的欧盟技术法规和欧盟(EN)标准，通过消化、吸收、纳入企业产品标准。

　　其二，企业严格按照以上产品标准组织生产，也就是把上述技术法规和EN标准的要求，贯彻到企业产品的设计开发和生产制造的全过程。

　　第三，企业必须按照ISO9000+ISO13485标准建和维护质量体系，并取得ISO9000+ISO13485认证。

　　随着我国对外开放力度的不断加大、国际影响力的日益提高以及融入全球经济步伐的加快，销往世界各地的产品越来越多，相关产品的认证需求越来越大，其中销往欧盟各国的相关产品就涉及到CE认证的问题。为了让广大企业少走弯路，节约成本，尽快获得有效证书，加快产品投放国际市场的步伐，公司多年来开展CE符合性认证工作的经验和掌握的情况以及企业遇到的各种问题，综合如下，以供相关企业参考。

　　1.谁确定机械CE认证证书的有效性?

　　大多数电子电器产品只要满足LVD指令和EMC指令就可以加贴CE认证标志，而且，可以采用八种认证方式中的第1种，即：自我声明方式。正因为如此，产生了各种各样的CE认证机构和CE证书，如何确认该证书能否被欧洲接受?首先，应了解CE认证制度中常被企业忽略的根本原则：

　　如果加贴机械CE认证标志的产品不符合欧洲技术要求，要由企业或进口商承担责任(即谁拿到市场上销售，谁对产品负责)，而不是由第三方机构(中介或测试认证机构)承担责任。企业对自己在CE认证过程中应承担的责任不了解，以为拿了CE证书就畅通无阻了，这种错误认识是一些不正规的第三方机构(中介或测试认证机构)滥发CE证书、误导企业所造成的。

　　2.第三方机构(中介或测试认证机构)在CE认证中的主要责任是什么?

　　如果是自我声明的CE认证模式，企业法人代表必须签署一份自我声明书，而自我声明书必须附上技术资料(Technical ConstructionFiles—TCF)，包括测试报告，电路图，关键件证书清单，产品功能介绍等。第三方机构(中介或测试认证机构)的主要责任是为企业进行测试，还可以协助企业完成技术资料(TCF)，TCF要保存十年，而整理TCF则要求第三方机构(中介或测试认证机构)对产品性能、欧洲标准包括欧洲法规都要非常了解，对第三方机构(中介或测试认证机构)的技术能力要求很高。

　　按照欧盟医疗器械CE认证程序和内容如下：

　　1)企业向认证机构提出认证申请，并填写认证询价单交认证机构;

　　2)认证机构向申请认证企业提出报价单，企业签字确认即完成合约;

　　3)企业向认证机构提交ISO9000+ISO13485质量体系文件即质量手册和程序文件，供认证机构进行体系文件审核;质量体系审核前，企业应有至少三个月的质量体系运行记录，并完成1-2次内部质量体系审核。

　　4)认证机构发出认证产品测试通知单给认证机构认可的试验室，试验室将对申请认证的产品进行低电压(LVD)测试和电磁兼容性(EMC)测试。测试中若出现不合格，由企业改下后重新测试，直到测试合格为止。测试结束，试验室出具试验报告。

　　5)企业编写申请认证产品的技术文件档案(简称TCF文件)。上述试验报告也作为TCF文件内容之一。TCF文件是申请CE认证的制造商向CE认证机构提交的一份重要文件，它是认证机构审核发证的重要依据。编制TCF文件必须全部使用英文。TCF文件包括七个方面的内容：①简介:②产品的规格叙述;③设计之主要档案内容;④风险分析及评估;⑤测试报告及临床诊断资料;⑥文件设计的管制;⑦产品申请的声明宣言。

　　6)认证机构对企业的ISO9000+ISO13485质量体系和TCF文件进行初审。初审后认证机构将指出质量体系和TCF文件中存在的问题，企业应据此完善质量体系和TCF文件。

　　7)认证机构对企业的ISO9000+ISO13485质量体系和TCF文件进行正式审核。

　　8)正式审核通过后，认证机构将与企业签订框架协议，明确取得CE证书后各方应遵循原则和产品使用CE标志的范围，以及用投诉的处理办法。然后颁发ISO9000+ISO13485质量体系认证证书和CE标志证书。

　　一般来说，从企业申请认证到认证机构颁发证书大约需要半年到一年的时间。