固体塑料瓶的生产工艺主要是两种方式,一种是注射吹塑,一种是挤出吹塑的方式。这两种方式进行比较的时候主要的区别是,注射成型的过程中是用来成型的塑料瓶的模具,一般需要阴膜和阳膜辅助,由注射机在压力比较高的环境下把塑料熔体注入模具的型腔内,打开模腔的时候一般阳模会从阴模内移开,顶出瓶体。而在固体塑料瓶的挤出吹塑中,要采用挤出成型的方式。吹塑的方式主要是由两个阳模构成的一般是不需要阴模的,用来注入的压缩空气吹胀型坯。
随着各个行业对固体塑料瓶使用的越来越严格性,在塑料瓶生产完成之后还要对塑料瓶进行检验,瓶子的外表不容许有任何缺陷,瓶子的整体也要有足够的刚度和硬度。
药用塑料瓶无菌定义是一种条件,灭菌的有效性可通过测量细jun的减少量而确定。这种测定揭示了细jun失活的动力学,并且正是从失活的指数性质才衍生出无菌保证水平(SAL)的概念。
药用塑料瓶无菌过程的验证是一种文化证明的步骤,包含获得记录和解释需要的数据,以表明过程始终从预设的技术指标。除了要遵守SAL外,也要遵循产品的生物兼容性和官能团性质。
药用塑料瓶EtO环氧乙wan灭菌法的医学设备验证和常规控制已获医疗器械发展协会(AAM1)、美国国家标准研究院(ANSI)和国际标准化组织(ISO)的批准。该标准考虑到以下几方面的验证;要灭菌的医疗器械必须在确保其生物负担持续低的情况下生产。另外重要的一点是关于AAMI规范的,生物指示剂评价抵抗计(BIER)是一种评价生物指示剂灭菌法抵抗力的适当容器。
医用塑料瓶的主要优点有一下几点:
1、重量轻、强度和韧性好、结实耐用、使用方便,有的透明,能体现美感
2、阻隔性良好,对气体具有阻隔作用,耐水耐油
3、化学性质优良,耐腐蚀
4、易加工成型,易热封和复合,也就是不同塑料以及塑料与其他材料易于复合,有成熟的成型工艺
5、包装适应性强,可替代许多天然材料和传统材料