压缩空气作推进剂的灌装法利用压力平衡原理进行冲击灌装。有一种边充气边振摇的灌装机(1996年BWI制造的KP—Aerofill机)其振摇速度300—500真1/min,共10一18个工作头。边充灌边振摇可防止压缩空气灌装结束后滞留在阀门导管中,以免当一次启用时被喷出,可促进其在料剂中充分吸收。二元包装系统灌装法,①囊阀型(衬袋型):先用盖下灌装法装入推进剂,同时将囊阀固定在罐口,再将物料经阀门压人囊中。②活塞型:先将剂料装入活塞上部罐中,封上阀门后将推进剂自罐底小孔充人罐中活塞下部空间,随即压人小孔胶塞。
无菌生产工艺通常包含:经过滤或其他方法获取无菌药液或无菌粉末,在无菌条件下进行液体灌装或粉末分装,容器密封。冻干制剂在液体灌装的基础上增加了冷冻干燥过程。无菌工艺模拟试验应从无菌操作的一步开始,直至无菌产品完全密封结束。如果在产品制备阶段采用了无菌工艺,此部分工艺也应作为模拟验证的一部分。对于全过程无菌生产(如配制后不能过滤)的产品,无菌工艺模拟还应涵盖原液配制、半成品配制等无菌操作过程。企业应根据风险评估确定无菌工艺模拟试验的起始工序。
1923年,挪威奥斯陆的EFothein研制出一种喷蜡器,他采用了丁烷和氯乙烯作推进剂和装有针阀的黄铜容器,这是最早的一种按钮式喷雾罐。1942年,美国人LD.Goodhue和W.N.Sullivan发现,用能喷出直径10肚m大小雾粒的喷雾罐喷射的可在空中保持5min之久,对各种飞行与爬行昆虫极为有效。1943年,他们取得了发明专利权。此项技术后来被推广运用于农业生产中。20世纪40年代驻南太平洋美军广泛使用各种黄铜、钢、铝制的较为笨重的喷雾罐。在民用方面,当时由于容器与阀门生产成本高,不得不采用押金回收法,限制了市场的消费量。