模拟灌装的培养基应在控制区域进行准备,准备过程中,应注意培养基粉尘在环境中的扩散及残留造成的环境污染。应按照培养基生产商提供的配方配制培养基。 应考虑降低非无菌培养基中霉菌生长的风险,以避免微生物生长导致培养基过滤性能降低。 配制后的培养基应尽快灭菌或过滤,进入无菌储罐或容器储存备用。培养基在模拟灌装前应恢复至室温,即用型无菌液体培养基储存条件和使用条件应遵循生产商要求。
在使用模拟介质前应对其适用性进行确认,包括无菌试验、抑菌试验、溶解度试验等。抑菌试验通常使用枯草芽孢杆菌(CMCC63501)和白色念珠菌(CMCC98001)。除此之外,还应考虑加入环境和无菌检查中发现的典型微生物。无菌模拟介质由无菌注射用水分散,然后加入到无菌培养基中,达到模拟工艺选用的浓度范围。然后在每份培养基中接种10-100CFU。阳性对照接种到不含无菌模拟介质的试管中,在20-25℃培养7天所有试管应明显浑浊。
1923年,挪威奥斯陆的EFothein研制出一种喷蜡器,他采用了丁烷和氯乙烯作推进剂和装有针阀的黄铜容器,这是最早的一种按钮式喷雾罐。1942年,美国人LD.Goodhue和W.N.Sullivan发现,用能喷出直径10肚m大小雾粒的喷雾罐喷射的可在空中保持5min之久,对各种飞行与爬行昆虫极为有效。1943年,他们取得了发明专利权。此项技术后来被推广运用于农业生产中。20世纪40年代驻南太平洋美军广泛使用各种黄铜、钢、铝制的较为笨重的喷雾罐。在民用方面,当时由于容器与阀门生产成本高,不得不采用押金回收法,限制了市场的消费量。