以喷雾包装形式出现的商品种类很多,几乎涵盖了各个产业部门。1.食品喷雾包装美国的食品喷雾罐数量超过2.5亿个,人均1个。产品主要有:烹调用不含胆固醇食油、芥末、番茄沙司、糖浆;制作甜点用的奶油、巧克力、蜂蜜;作饮料用咖啡、鸡尾酒、太空可乐等。2.药品喷雾包装①吸人用药。治阻塞性通气障碍的各种药;口腔、鼻、咽喉用药;②肛肠用药。治瘙痒症的药;③皮肤用药。抗感染,消毒,皮肤抹药;④女用药(泡沫气雾剂)等。
新建无菌生产线,在正式投产之前,每班次应当连续进行3次合格的模拟试验,在无菌生产工艺中一条生产线存在多台相同功能设备时,应进行风险评估确定相关验证次数,但每台设备应至少经过一次模拟试验。正常生产期间应当按照每条生产线每班次每半年进行一次试验,每次至少一批。对于因其它原因停产一定周期的生产线,在恢复正式生产前应进行无菌工艺模拟实验。
模拟类型及频次:无菌模拟试验方案中应明确规定固有干预、纠正性干预(如维修、故障停机、设备调试)的频次、类型及复杂程度。如模拟试验用于评估一定阶段的日常生产无菌保证水平,干预应尽量与实际的生产工艺一致。对于生产线存在多种相似的组合时,可采用最差条件的组合以代表其他相似的组合。通常,固有干预及经常发生的纠正性干预应在每次模拟中都实施,偶发性的干预可周期性地模拟。对难以预测的设备故障或偶发性干预,如无菌生产过程意外暂停或重启、无菌状态下设备、设施偶发故障排除等,应在模拟试验方案中设计与此类操作相关的所有干预。模拟试验应设计并实施足够多的纠正性干预,干预频次的设计应考虑生产过程按比例覆盖模拟试验的全过程,用以支持实际的无菌产品的评价。