在对无菌生产工艺充分认知和生产经验累积的基础上，应结合工艺、设备、人员和环境等要素定期开展无菌工艺模拟试验，以确认无菌生产过程的可靠性，同时也为企业及时识别风险，进而改进无菌控制措施提供数据支持。开展无菌工艺模拟试验应遵循以下原则： 对无菌生产过程实施风险评估，识别生产过程风险点，评估结果应在试验方案设计时给予考虑。

1947年，美国大陆制罐公司制成了焊上阀门的凸顶凹底的三片罐。同年，H．EPeterson研制成高强度啤酒罐，可用作按钮式喷雾容器。同时，较便宜又操作简单的阀门也相继问世。1953年D．Terry使用异丁烷为雾化推进剂。据1996年统计数，全世界喷雾包装产品年产量达100亿罐，其中美国年产量31亿罐，欧洲约40亿罐，日本约7亿罐，中国约4．3亿罐。世界上人均喷雾产品产量高的为英国，为20罐/人；其次为美国，为15罐/人；澳大利亚为7．9罐/人；日本为5．3罐/人；中国为0．3罐/人；东南亚为0．6罐/人；非洲为0．5罐/人。采用喷雾包装的产品种类已达4000多种。中国目前产品品种比较单一，主要集中于卫生，美发护发用品，空气清新剂等方面。

一条灌装线上有多种规格容器时，应进行风险评估选择模拟的容器。一般选择小和/或大尺寸的容器进行培养基灌装模拟试验。当使用特定的容器/胶塞组合存在特别的操作问题，如卡瓶、卡塞，即增加干预的情况，建议单独对其进行工艺模拟验证。通常采用透明的容器代替不透明或棕色的容器模拟试验中密封缺陷产品的剔除工艺应采用日常生产的剔除工艺。除密封缺陷的产品外，其他外观缺陷、灌装量异常的模拟产品也应进行培养。