在培养前，一般应对模拟灌装产品进行颠倒、轻摇以使培养基接触所有内表面。培养时间至少14天，可选择两个温度进行培养：在20℃-25℃培养至少7天，然后在30℃-35℃培养至少7天。如选择其他培养计划，应有试验数据支持所选培养条件的适用性。在整个培养期间应连续监控培养温度。 如实际生产过程中，分装容器内需要填充惰性气体，在模拟试验过程应考虑用无菌空气替代。替代空气应通过与惰性气体相同的管道系统以确保完全模拟惰性气体的使用过程。如必须采用惰性气体用以模拟厌氧无菌工艺（氧气浓度低于0.1%）及培养厌氧微生物，应确认惰性气体与培养基的组合支持相应微生物的生长。

灌装1．一般灌装方法内装产品与推进剂的灌装有三种方法。(1)冷冻灌装法是充填非含水产品的最早方法，目前用得很少。把产品冷冻，放人容器中，然后加入一定量的冷却推进剂，再尽可能快地装上阀门，同时把卷边封好。完成包装后放人热水槽中检漏。(2)经阀门压人法这是最常用的灌装法，即喷雾包装装配密封完成后，由专用装置将推进剂和料剂混合液通过阀门加压灌人。

干预是指由操作人员按照相关规定参与无菌工艺生产的所有操作活动。干预可分为固有的干预和纠正性干预。固有干预是指常规和有计划的无菌操作，如装载胶塞，环境监控，设备安装等；纠正性干预则是指对无菌生产过程的纠正或调整，如生产过程中清除破碎的瓶子，排除卡住的胶塞，更换部件、设备故障排除、手工加塞等。应对无菌生产过程中各种允许的干预活动进行文件化管理，明确规定正常生产中允许的干预活动。模拟试验中干预设计应与实际的生产活动保持一致，模拟试验不应挑战不合理的干预，以证明其合理性。在模拟试验方案中应制定干预清单和实施计划，模拟试验时逐一实施并记录。