东莞市合景净化工程公司是一家集无尘净化工程整体规划设计，工程施工，净化设备和净化配套服务于一体的专业型公司。从业十多年，我们一直坚持从设计、施工、生产、安装到售后服务都严格的遵循管理体系，在设计中依据不同行业，不同功能设计出不同风格的净化工程建设方案。

GMP净化工程结构材料：

1.净化厂房墙、顶板材一般多采用50mm厚的夹芯彩钢板制造，其特点为美观、刚性强。圆弧墙角、门、窗框等一般采用专用氧化铝型材制造。

2.地面可采用环氧自流坪地坪或高级耐磨塑料地板，有防静电要求的，可选用防静电型。

3.送回风管道用热渡锌板制成，贴净化保温效果好的阻燃型PF发泡塑胶板。

4.高效送风口用不锈钢框架，美观清洁，冲孔网板用烤漆铝板，不生锈不粘尘，宜清洁。

GMP净化区温湿度

洁净室或洁净设施温、湿度测定，通常分为两个档次：一般测试和综合测试。第&一个档次适用于处于空态的交竣验收测试，第二个档次适用于静态或动态的综合性能测试。这类测试适用于对温度、湿度性能要求比较严格的场合。

本检测在气流均匀性检测之后和空调系统调整之后进行。进行这项检测时，空调系统已经充分运转，各项状况已经稳定。每个湿度控制区至少设置一个湿度传感器，并且给传感器充分的稳定时间。所做测量应适合实际使用的目的，待传感器稳定之后才开始测量，测量时间不少于5分钟。

洁净车间简历GMP的原理是什么，技术要求是什么，目标又是什么？带着这些问题，我们一起来了解一下GMP。GMP的目标是确保建立科学的、严格的无菌药品生产环境、工艺、运行和管理体系，最&大限度地消除所有可能的、潜在的生物活性、灰尘、热原污染，生产出高品质的、卫生安全的药物产品。我们所说的生物制药净化工程-GMP洁净厂房工程解决方案和污染控制技术就是保证GMP成功实施的的主要手段之一。

GMP洁净厂房净化参数：

换气次数：100000级≥15次;10000级≥20次;1000≥30次。压差：主车间对相邻房间≥5Pa　平均风速：10级、100级0.3-0.5m/s;温度 冬季>16℃;夏季 <26℃;波动±2℃。温度45-65%;GMP粉剂车间湿度在50%左右为宜;电子车间湿度略高以免产生静电。噪声≤65dB(A);新风补充量是总送风量的10%-30%;照度300LX。

MP车间要进行消毒灭菌，可采用干热灭菌、湿热灭菌、辐射灭菌、气体灭菌、消毒剂消毒。现介绍辐射灭菌，主要适用于热敏性物质或产品的灭菌，但必须证明该射线对产品无害。紫外线辐射消毒具有一定的杀菌效力，但在使用中存在不少问题，紫外线灯管的强度、洁净度、环境湿度和距离等诸多因素都会影响消毒效果，另外其消毒效果不高，不适用于有人员活动的空间和有气流流动的空间，这些原因使紫外线消毒不被国外GMP接受。

东莞合景净化工程公司作为华南地区GMP车间承建商中的佼佼者，从业十几年，积累了丰富的净化经验。通过观察国内外GMP净化建设技术的不断完善与规范，以及长期以来与不同客户的交往实践中我们发现：一间标准化的GMP车间建设，其实是一项系统化的工程项目，它不仅涉及到GMP净化车间的功能布局、GMP车间的合理布局、水、电、气的安全，节能及实用性铺设，通排风系统的安全，环保排放，更涉及到GMP车间操作人员的安全性。

GMP净化车间压差

这项检测的目的是验证完工设施与周围环境之间、设施内各空间之间保持规定压差的能力。这项检测适用于所有3种占用状态。需要定期进行这项检测。

压差的测试应在所有的门都关闭的条件下，由高压向低压、由平面布置上与外界最远的里间房间开始，依次向外测试；有孔洞相通的不同等级相邻的洁净室（区），其洞口处宜有合理的气流流向等等。

压差检测要求：

（1）静压差的测定要求在洁净区内的所有门全部关闭情况下进行。

（2）在洁净平面上应从洁净度由高到低的顺序依次进行，一直检测到直通室外的房间。

（3）测管口设在室内没有气流影响的任何地方均可，测管口面与气流流线平行。

（4）所测量记录的数据应精&确到 1.0Pa。

压差检测步骤：

（1）先关闭所有的门。

（2）用微差压计测量各洁净室之间、洁净室走廊之间、走廊与外界之间的压差。

（3）记录所有数据。

压差标准要求

按照洁净室设计或工艺要求决定维持被测洁净室的正压或负压值。

（1）不同级别的洁净室或洁净区与非洁净室（区）之间的静压差，应不小于5Pa。

（2）洁净室（区）与室外的静压差，不应小于 10Pa。

（3）对于空气洁净度等级严于 5 级（100 级）的单向流洁净室在开门时，门内 0.6m 处的室内工作面含尘浓度应不大于相应级别的含尘浓度限值。

（4）若达不到以上标准的要求，应重新调整新风量、排风量、至合格为止。