亲，你知道什么是GMP证书吗？达到GMP标准有哪些要求？GMP车间装修有哪些标准？它的获得有什么重大意义呢？带着一连串问题，我们一起来交接一番GMP净化车间。由于GMP车间的科学严谨性，大多数人都不得窥见其真面目。今天向您展示严肃、严谨、科学、有安全保障的GMP车间。

GMP车间装修方案说明

1):设计总冷量115USRT，拟选用5台YORK水冷式空调柜机组，各配一台新菱冷却塔、及一台冷却管道水泵。冷却塔及水泵设于二楼天面与机组距离最近处,水冷柜机及设在车间内机房，组合成一净化空调系统。

2):净化空调送回风系统，用柜机及组合进行降温除湿(表冷)、新回风混合、加压、初、二级过滤段等处理过程，未端设过滤装置(室内天花上)。

3) :按工艺布局要求及实际情况设5个洁净送风系统及四个排风系统：

a.①-③轴，前区准备区及缓冲隔离区，面积144 M2 ，2.6米; 设J-1净化送风系统及P-1排风系统。其他前区(一更及洗手)设舒适性空调送风。

b.③-⑥轴，注塑+挤压车间，因设备产生较大粉尘需做局部排风; 并补充新风以维持车间正压。设J-2送风系统, 冷负荷按补充新风量计算;设排风系统P-2(局部强排风)。该区3米。

c.⑥-⒃轴, 中储库、精洗、粗洗及组装车间,人员较多,新风量按每人>40 M3/h计及维持房间正压量MAX大值取值; 设J-3/J-5四个送风系统，P-3、P-4排风系统。该区3米。

4):由于甲方要求洁净车间内净空高要确保3米，天花内风管最&大高度只能做到400mm，机房设在С-轴线上，主管道避开大梁，支管均匀分布送风至未端送风口。

5):净化空调系统风管材料采用优质镀锌钢板,当矩形风管长边b(mm)为:100

6):除新风及排风管道外,风管均需保温。保温材料用铝箔玻璃棉毡：24K/δ=25mm。

洁净车间简历GMP的原理是什么，技术要求是什么，目标又是什么？带着这些问题，我们一起来了解一下GMP。GMP的目标是确保建立科学的、严格的无菌药品生产环境、工艺、运行和管理体系，最&大限度地消除所有可能的、潜在的生物活性、灰尘、热原污染，生产出高品质的、卫生安全的药物产品。我们所说的生物制药净化工程-GMP洁净厂房工程解决方案和污染控制技术就是保证GMP成功实施的的主要手段之一。

GMP洁净厂房净化参数：

换气次数：100000级≥15次;10000级≥20次;1000≥30次。压差：主车间对相邻房间≥5Pa　平均风速：10级、100级0.3-0.5m/s;温度 冬季>16℃;夏季 <26℃;波动±2℃。温度45-65%;GMP粉剂车间湿度在50%左右为宜;电子车间湿度略高以免产生静电。噪声≤65dB(A);新风补充量是总送风量的10%-30%;照度300LX。

MP车间要进行消毒灭菌，可采用干热灭菌、湿热灭菌、辐射灭菌、气体灭菌、消毒剂消毒。现介绍辐射灭菌，主要适用于热敏性物质或产品的灭菌，但必须证明该射线对产品无害。紫外线辐射消毒具有一定的杀菌效力，但在使用中存在不少问题，紫外线灯管的强度、洁净度、环境湿度和距离等诸多因素都会影响消毒效果，另外其消毒效果不高，不适用于有人员活动的空间和有气流流动的空间，这些原因使紫外线消毒不被国外GMP接受。

东莞合景净化工程公司作为华南地区GMP车间承建商中的领导者，从业十多年，一直积极引进国际先进的净化理念与技术，保持与世界先进的洁净技术同步，吸纳了国外优秀的洁净室规划设计理念及工程品质控制技术，培养了众多专业技术人员和一大批施工队伍，在GMP净化车间设计和施工领域积累了丰富的经验。

我们清楚了解生物制药生产过程环境控制的关键;节能是我们系统方案优先考虑的重点;我们擅长的就是给予客户符合GMP及Fed 209D, ISO14644, IEST, EN1822国际标准要求，同时应用了全新节能技术的环境解决方案;我们可以提供从GMP整厂规划设计——人&流物流净化方案、洁净空调系统、洁净装饰系统;整厂节能改造、水电、超纯气体管道、洁净室监测、维护系统等全面安装配套服务。

室内设计参数:

1)：车间域10万级, 共 2160㎡ ，

2)压力：洁净车间内保持正压, 与室外静?10Pa

3)：18~26℃;

4)：50~65% ;

5)气流组织：a.上送车间内柱位下侧回风，上接管道回风至机房;三级过滤系统;

6) 新风量要保证内正压要求及人员无不适感, 保证室内新风量>40 M3/h.每人。