在使用模拟介质前应对其适用性进行确认,包括无菌试验、抑菌试验、溶解度试验等。抑菌试验通常使用枯草芽孢杆菌(CMCC63501)和白色念珠菌(CMCC98001)。除此之外,还应考虑加入环境和无菌检查中发现的典型微生物。无菌模拟介质由无菌注射用水分散,然后加入到无菌培养基中,达到模拟工艺选用的浓度范围。然后在每份培养基中接种10-100CFU。阳性对照接种到不含无菌模拟介质的试管中,在20-25℃培养7天所有试管应明显浑浊。
出现灌装量不准一般都是由于滴液或气泡产生的,而产生滴液和气泡的主要原因及应对措施如下:灭菌器具没有选择非金属材料,灭菌时,泵杆与金属材质接触,泵杆上粘上金属材料,容易引起泵杆磨损,出现气密性不良,灌装过程中出现气泡。解决办法:尽量选用专用的灭菌器具。泵安装时,泵体和泵杆出现混装,泵的间隙不匹配,容易引起泵杆磨损,出现气密性不良,灌装过程中出现气泡。解决办法:泵体与泵杆标号,不混装。
家庭用喷雾包装产品,各种清洁剂,空气清新剂,发胶,剃须膏,除汗除臭剂,防晒剂,防皱剂,干性香波,脱毛剂,染发剂等。用于有腐蚀性的清洁剂的按钮式喷雾罐必须加上“儿童安全封缄”的措施。工业用喷雾包装产品,电子产品的快速检修、维护、保养用的各种电子清洗剂,透明喷射剂,电路制版剂,温差检测剂。铸件探伤剂,防焊渣剂,脱模剂,防锈剂,润滑剂。