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中药颗粒剂制粒的程序一般是将浓缩到一定比重范围的浸膏按比例与辅料捏合,必要时加适量的润湿剂,整粒,干燥。 成型技术可分为三种:于法成型、湿法成型和直接成型。 1.干法成型 系在干燥浸膏粉末中加入适宜的辅料(如干粘合剂),混匀后,加压成逐步整到符合要求的粒度。若一步整粒,收率差,若制粒是由压片机和粉碎机(振荡式)组合而成,则成型率也较低,如小青龙汤的颗粒成型率只有30%—40%,如用现代技术自动生产的制粒设备系统,生产小青龙汤的颗粒,成型率为65%—70%,且每批颗粒的质量相差无几,溶出性一致
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颗粒剂:颗粒剂系指药物与适宜的辅料制成的干燥颗粒状制剂。颗粒剂既可吞服,又混悬或溶解在水中服用。 根据其在水中的溶解情况,颗粒剂又分为: 可溶性颗粒剂 混悬性颗粒剂 泡腾性颗粒剂:辅料中含有无水发泡药物如枸橼酸、酒石酸和碳酸氢钠等,水冲后产生大量CO2气体,趁 发泡时服下,有矫味和提高药物疗效作用。 颗粒剂的制备:颗粒的制法有三种:湿法制粒、干法制粒、喷雾制粒。
泡腾性颗粒剂:辅料中含有无水发泡药物如枸橼酸、酒石酸和碳酸氢钠等,水冲后产生大量CO2气体,趁 发泡时服下,有矫味和提高药物疗效作用。 颗粒剂的制备:颗粒的制法有三种:湿法制粒、干法制粒、喷雾制粒。 以湿法制粒为例,颗粒剂的制备操作过程如下: 包衣,是为了使颗粒剂达到短矫味、矫臭、稳定、长效或肠溶的目的,可对其进行包衣,一般常用薄膜包衣。
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颗粒剂的质量检查:颗粒剂的质量检查,除主药含量测定外,《中国药典》还规定有粒度、干燥失重、溶化性及装量差异等检查: 1)外观 2)粒度: 不能通过1号筛和能通过4号筛的颗粒和粉末总和不得超过8.0%. 3)干燥失重 4)溶化性 5)装量差异