一类医疗器械备案（国产）

根据《医疗器械监督管理条例》（国务院令第650号）的规定，对医疗器械按照风险程度实行分类管理。第Ⅰ类是风险程度低，实行常规管理可以保证其安全、有效的医疗器械，境内生产企业需要在所在地市药监局进行备案。



道和思源为客户提供：
一类产品备案保过体系和X7省时系统
一类产品备案资料的收集和评估
一类产品备案资料的撰写和符合
一类产品备案资料的递交
一类产品生产场地的备案

收费标准
此项服务根据客户的需求定制注册方案，因产品不同、目的不同，研究复杂程度及规模差异很大，请直接与使用在线咨询方式与客服联系，或关注微信公众号。