根据《医疗器械监督管理条例》（国务院令第650号）的规定，对医疗器械按照风险程度实行分类管理。第Ⅰ类是风险程度低，实行常规管理可以保证其安全、有效的医疗器械，境内生产企业需要在所在地市药监局进行备案。

道和思源为客户提供：
一类产品备案保过体系和X7省时系统
一类产品备案资料的收集和评估
一类产品备案资料的撰写和符合
一类产品备案资料的递交

一类产品生产场地的备案

道和思源（北京）科技有限公司成立于2014年，专注于医疗器械法规咨询服务，致力于为客户将安全、有效和合规的医疗器械产品迅速推向并占领全球市场，是中国领先的医疗器械CRO创新服务企业。

道和思源秉承“效率就是生命”的原则，首创“X7省时系统”等创新服务，为荷兰Dignoptics Technologies B.V（汤臣倍健）、美国Advanced Back Technologies, Inc、丹麦GN OTOMETRICS A/S、德国Duerr DENTAL AG、韩国SEWOON MEDICAL CO.,Ltd.、法国EOS imaging、澳大利亚Multigate Medical Products Pty Ltd等包括中国企业在内的近百家企业提供了医疗器械临床试验\注册等高效服务，项目平均省时超过60天，赢得了广大企业的良好口碑，连续多年被客户赞为值得信赖的法规咨询供应商。

企业定位：

快。（快速响应、专业系统、快速行动、高效上市）

企业使命:

用高效服务为每一个客户创造最大的可能性

企业愿景：

成为全球医疗器械企业值得信赖的合规上市合作伙伴，建立医疗器械CRO服务标准。

企业价值观：

成就客户，高效协作，专业用心，真诚负责