我公司的洁净厂房洁净度检测项目已通过**实验室认可委（CNAS）认证和计量认证（CMA），检测报告真实反应厂房的实际情况，可作为第三方公正评价的依据，同时可用于QS认证的洁净环境检测报告和GMP认证的生产环境洁净检测报告。

一：空气洁净度百级洁净室生产药品分类

1、无菌药品

*终灭菌药品：大容量注射剂（≥50ml）灌封

非*终灭菌药品：a，灌装前不需除菌滤过的药液配制；b，注射剂的灌封、分装和压塞；c，直接接触药品的包装材料*终处理后的暴露环境

2、原料药

无菌原料药：精制、干燥、包装的暴露环境（背景为10000级）

3、生物制药

灌装前不经除菌过滤的制品：配制、合并、灌装、冻干、加塞、添加稳定剂、佐剂、灭活剂等

灌装前经除菌过滤的制品：灌封

二、检测项目

常规检测项目：悬浮粒子数、浮游菌、沉降菌、温度、相对湿度、风速、风量、噪声、照度、静压差等。

三、检测报告用途洁净室
洁净室竣工验收、GMP、QS、体系审核、客户验厂等。

四、合作流程

询单——确认检测需求/范围——报价——合同签订——预付款——现场采样时间——（检测之前提前一天消毒）现场检测完成——七天时间实验室数据分析完成——检测报告整理（在保证各项检测项目符合指标的前提下）——支付尾款——检测报告发放——项目结束

我公司为广大客户提供更短的检测周期、更低的检测费用、更完善的检测方案、更优质的售后服务。更多咨询：张经理：18963961887（微信同号） 邮箱：1340592482@qq.com