名称: 微晶纤维素PH101
CAS NO.: 9004-34-6
化学结构式:
主要用途:
微晶纤维素广泛应用于药物制剂，主要在口服片剂和胶囊中用作稀释剂和粘合剂，不仅可用于湿法制粒也可用于干法直接压片。还有一定的润滑和崩解作用，在片剂制备中非常有用。
微晶纤维素PH101适用于所有压片方法的制片，特别适用于湿法制粒、旋转压片和制丸，具有良好的可压性。
质量标准
检测项目
检测要求
性 状
无臭无味的白色或类白色粉末
鉴 别
应符合规定
聚合度
≤350
细度，%
60目筛余物≤1
200目筛余物≤30
pH值
5.0~7.0
氯化物，%
≤0.03
水中溶解物，%
≤0.20
电导率，us/cm
≤75
炽灼残渣，%
≤0.05
干燥失重，%
≤7.0
醚溶出物，%
重金属，ppm
≤10
砷，ppm
≤2
有机挥发杂质
微生物限度
细菌,cfu/g
≤1000
霉菌,cfu/g
≤100
致病菌
不得检出
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