预胶化淀粉是一种物理改性的淀粉，又名可压型淀粉，CAS#:9005-25-8。
由于预胶化淀粉的特有的流动性和黏度，在固体制剂中可作为全粉末直接压片的黏合剂,崩解剂和自润滑剂等,预胶化淀粉还可以用于湿法制粒的黏合剂和着色延展剂.
另外，预胶化淀粉还可以优先结合水分而增强药物的稳定性，以及在缓释制剂中起到控制药物释放速率的作用。
详细规格如下：
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执行标准 |
中国药典2010，USP27 |
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项目 |
规格 |
结果 |
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外观 |
白色或微黄色粉末 |
符合 |
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鉴别 A B |
符合 |
符合 |
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PH值 |
4.5-7.0 |
5.9 |
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干燥失重 |
≤14% |
12.0% |
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灰分 |
≤0.5% |
0.32% |
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铁 |
≤0.002% |
〈0.002% |
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二氧化硫(SO2) |
≤0.004% |
〈0.004% |
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氧化物质 |
≤0.002% |
〈0.002% |
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细菌总数 |
≤1000个/克 |
380 |
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霉菌和酵母菌 |
≤100个/克 |
60 |
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大肠杆、沙门氏菌 |
空白 |
空白 |
