名称: 微晶纤维素PH102
CAS NO.: 9004-34-6
化学结构式:
主要用途:
微晶纤维素广泛应用于药物制剂,主要在口服片剂和胶囊中用作稀释剂和粘合剂,不仅可用于湿法制粒也可用于干法直接压片。还有一定的润滑和崩解作用,在片剂制备中非常有用。
微晶纤维素PH102适用于直接压片方法的制片,具有良好的流动性和可压性。
质量标准
检测项目 |
检测要求 |
性 状 |
无臭无味的白色或类白色粉末 |
鉴 别 |
应符合规定 |
聚合度 |
≤350 |
细度,% |
60目筛余物≤1
200目筛余物≥45 |
pH值 |
5.0~7.0 |
氯化物,% |
≤0.03 |
水中溶解物,% |
≤0.25 |
电导率,us/cm |
≤75 |
炽灼残渣,% |
≤0.05 |
干燥失重,% |
≤7.0 |
醚溶出物,% |
≤0.05 |
重金属,ppm |
≤10 |
砷,ppm |
≤2 |
有机挥发杂质 |
应符合规定 |
微生物限度 |
|
细菌,cfu/g |
≤1000 |
霉菌,cfu/g |
≤100 |
致病菌 |
不得检出 |