那么我们该如何应对这些问题呢，广州将道企业管理咨询有限公司——专业的药包材注册咨询专家，提供药包材生产许可认证咨询服务。自成立以来相继为化妆品、食品及食品相关、塑料包装、纸制品包装、化工、包装、轻工、电子等行业提供了咨询服务。已经为多家大小企业，以较低廉的成本顺利的通过了生产许可认证。
选择 广州将道，将是您高效、快捷取得生产资格的助手！ 我们将用最简单、快捷的方式为您办理《全国工业产品生产许可证》等证件！广州将道企业管理咨询有限公司虔诚为您服务！
国家食品药品监管总局药品化妆品注册管理司负责人日前透露，将对包材、辅料注册管理进行调整，计划2015年不再单独对包材和辅料进行注册审批，而是在药品制剂申报的同时进行关联审评。
药用辅料和药包材通过注册、仿制药质量一致性评价、DMF管理、GMP认证、用户监督，形成环形监管模式，配以日趋完善的药典标准，筑成全面的管理体系。
广州将道企业管理咨询有限公司经过多年发展凝聚了深厚的行业人脉关系，公司先后加入了国际包装协会、广东省包装技术协会、广东省预防医学会食品卫生专业委员会、广东省药学会药用包装材料专业委员会并长期与国家包装产品质量监督检验中心(广州)、广东省公共卫生研究所、华南农业大学食品学院、广东省医疗器械质量监督检验所、国家食品药品监督管理局广州医疗器械质量监督检验中心、广东省食品药品监督管理局包装材料容器检验中心、广东省食品药品检验所、方圆标志认证集团有限公司（广东分公司）、广东创势质量技术咨询服务有限公司、国家环保产品质量监督检验中心、SGS、INTERTEK、香港安全认证中心有业务联系。
药用辅料和药包材通过注册、仿制药质量一致性评价、DMF管理、GMP认证、用户监督，形成环形监管模式，配以日趋完善的药典标准，筑成全面的管理体系。这意味着加强了药品生产企业对辅料的检验以及对供应商审计的责任，提高了审评效率,却也带来不可回避的问题：
一是，在DMF库没有建立的情况下，同一种药包材、药用辅料在各省提交申报会产生多个受理号，企业和省药审中心面临巨大重复劳动。
二是，药品注册申请人在获得药包材、药用辅料生产企业授权的前提下，向相关受理部门同时提交药品临床/上市申请及相关药包材和药用辅料的申报资料……药包材和辅料企业担心会不会泄露核心机密，药品生产企业会不会自建包材、辅料厂，致使现有药包材辅料行业遭遇重创？
三是，实施关联审评后按照风险管理原则实施申报、审评和审批，如果药包材、辅料发生变更，那么如何评估风险等级？
