应充分考虑硬件装备水平与无菌风险的关联性，结合无菌生产过程所涉及到的工艺、设备、人员以及操作时限等因素针对性开展模拟试验。尽可能模拟实际无菌生产全过程。应特别关注“开放”操作、人工干预等高风险过程。如在同一生产线生产不同剂型和容器规格的产品，应考虑模拟试验方案对各产品无菌工艺过程的适用性。应对有显著差异的无菌工艺过程开展模拟试验。

在坚持维护和正确使用灌装机的同时，还要定期进行检测、调试。只有这样灌装机才能健康稳定的工作。随着生活水平的不断提高，人们对于饮料以及日化产品的需求不断增加，企业不断发展，对饮料灌装机、刷瓶机以及冲瓶机的使用也越来越多，灌装机使用中应注意的问题也日益尖锐，因此，为了企业更好的生产，对其维护工作还是十分有必要的。在世界上，从农业时代向工业时代转变，越来越多的生产企业对机械自动化要求开始严格。从历史发展来看并不是发明一台简单的机器就可以达到生产效果，随着市场经济逐渐成为世界经济的主流，所以液体灌装机要与时代接轨，采用电、气结合新技术手法达到独立应对每日大量的生产工作。减少人工化的劳动力，灌装的稳定性非常强。提高工作效率使科学技术成果在生产中得到应用，是人们观察和分析问题时的思维方式科学化。

经过滤或其他方法获取无菌药液或无菌粉末，在无菌条件下进行液体灌装或粉末灌装，密封。冻干制剂在液体灌装的基础上增加了冷冻干燥工艺。培养基模拟灌装试验应从无菌操作开始，直至无菌产品完全密封结束。如果在产品制备阶段已经采用了无菌生产的工艺，此部分工艺也应作为模拟验证的一部分。培养基模拟灌装试验的前提条件在培养基模拟灌装试验之前应确认与无菌工艺相关的支持性系统和灭菌系统的验证已完成，并达到了可接受的标准。